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FDA査察から2か月経ちましたが、その後連絡がありません

2件の返信・―回の閲覧・最終更新:―
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nana スレ主
弊社の倉庫でFDAの査察を受けました。査察自体は終了しており、その場ではForm FDA 483は渡されませんでした。その後2か月ほど経っていますが、FDAから特に追加の連絡がありません。こちらとしては「Form FDA 483が発行されなかった=特に問題なし」と考えていいのか、それとも正式な査察結果が出るまで待つ必要があるのか分からず…。FDA査察を受けてForm FDA 483が出なかった方、その後どのくらいで結果や連絡が来ましたか?

コメント

2件の返信
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Taka2026/8/7
Form FDA 483がなくても、査察結果が正式に確定するまで時間がかかることはあります。
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Kenji2026/8/7
うちもしばらく何も連絡がなく、忘れた頃に結果が来ました。
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