nana
スレ主
投稿日:2026/8/6
FDA査察の初日が終わりました。明日は工場内でSalmonellaのEnvironmental Swab(環境ふき取り検査)を約50検体取る予定と言われています。弊社でも普段から環境モニタリングはしていますが、FDAがどこを採取場所として選ぶのかが読めません。床、排水周辺、設備の脚部分、フォークリフト、清掃器具、従業員の移動経路なども対象になるのでしょうか?FDAによるEnvironmental Swabを経験された方、実際にはどのような場所から採取されましたか?また、FDA側の検査で陽性になった場合、その後どのような対応になりましたか?
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