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MoCRAのSmall Business Exemption対象でも自主的に登録していますか?

3件の返信・―回の閲覧・最終更新:―
a
aya_works スレ主
化粧品の米国販売について相談です。弊社は現時点ではMoCRA上のSmall Business Exemption(小規模事業者免除)に該当する見込みで、扱っている商品も免除対象外となる高リスクカテゴリーには該当していません。そのため施設登録・製品リスティングは免除できそうなのですが、Amazonや将来の販売代理店との取引を考えると、免除だから何もしないのが本当にいいのか迷っています。今後売上が伸びて免除対象から外れた時に慌てるくらいなら、最初から登録して管理の流れを作っておく方がいいのかなとも思っています。同じような規模のメーカーさん、どうしていますか?

コメント

3件の返信
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Taka2026/7/29
うちは自主的に登録しました。販売代理店からFDA関係の情報を聞かれることが多かったので。
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nana2026/7/29
逆に商品数多いなら更新管理も増えるので、免除期間中はやらないという判断もあると思います。
K
Kenji2026/7/29
免除かどうかとは別にSafety SubstantiationやAdverse Event周りは整理しておいた方がいいですよね。
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